Clik here to view.
Risk Management
Som du känner till publicerar Läkemedelsverket fortlöpande ”Medicinteknisk säkerhetsinformation från tillverkare”. Det är mycket bra att företagen inte försöker dölja sina misstag. Förhoppningsvis...
View ArticleClik here to view.
Medicinteknisk säkerhetsinformation
MedTechbloggen har sammanställt Medicinteknisk säkerhetsinformation från tillverkare publicerade av Läkemedelsverket under augusti 2012. Där finns allt från lårbensskaft till arbetsstolar. Det kan...
View ArticleClik here to view.
Internrevision gör skillnad
MedTechbloggen höjer pekfingret, igen; jobba för att slippa behöva rapportera ”Säkerhetsmeddelanden till marknaden”! Det gör man lättast genom att ha rätt kompetens i företaget inom det...
View ArticleMånadens misstag
Svenska Läkemedelsverkets lista över ”Medicinteknisk säkerhetsinformation från tillverkare” för november 2014: Fortfarande förekommer felaktigheter hos medicintekniska implantatprodukter. Det kan...
View Article2014 års sista
Årets sista månadslista över ”Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden” från medicintekniska företag. Ref. Läkemedelsverket. Inga kommentarer från Medtechbloggen. Engångsprodukter – Trauma RIA...
View ArticleClik here to view.
Säljstopp – Medicintekniska produkter
I det europeiska vigilance-systemet är det respektive lands CA, Competent Authority, som registrerar säkerhetsmeddelanden och genomför återkallanden av medicintekniska produkter från marknaden. I...
View ArticleRecall
Trots sportlovsveckor rapporterar de medicintekniska företagen misstag som kan bli eller vara en risk för användare eller personal. Februari månads lista från Läkemedelsverket med ”säkerhetsmeddelande...
View Article
